建設工程教育網(wǎng) > 政策法規 > 地方法規 > 正文
2013-10-16 09:26 【大 中 小】【打印】【我要糾錯】
經(jīng)市人民政府二00五年六月二十三日第二十三次常務(wù)會(huì )議討論通過(guò),自二00五年七月二十三日起施行。
二00五年六月二十三日齊齊哈爾市醫療市場(chǎng)準入辦法第一章 總則第一條 為加強對醫療市場(chǎng)監督管理,保證醫療安全,根據《中華人民共和國執業(yè)醫師法》和國務(wù)院《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》、《黑龍江省醫療機構管理辦法》等有關(guān)法律、法規和規章,結合本市實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本市行政區域內的衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學(xué)科研和教學(xué)、醫藥、戒毒、計劃生育、臨床檢驗、采供血等機構在本機構業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng),以及在按摩、美容等服務(wù)場(chǎng)所開(kāi)展醫療按摩、醫療美容業(yè)務(wù)的,適用本辦法。.第三條 市、縣(市)、區衛生行政管理部門(mén)依法負責所在區域的醫療機構(包括分支機構)及其從業(yè)人員、診療科目、技術(shù)應用、醫用設備市場(chǎng)準入工作。
第二章 醫療機構準入第四條 符合本市醫療機構設置規劃,達到醫療機構設置基本標準,取得市、縣(市)衛生行政管理部門(mén)核發(fā)的《醫療機構設置批準書(shū)》或《設置醫療機構備案回執》,并辦理了登記注冊手續的醫療機構,方可執業(yè)。
第五條 設置醫療機構,應當按以下管理權限審批:
。ㄒ唬┎辉O床位的醫療機構和一級醫療機構,建華區、龍沙區、鐵鋒區、富拉爾基區、昂昂溪區、梅里斯區、碾子山區(以下簡(jiǎn)稱(chēng)七區)內的,由區衛生行政管理部門(mén)審查同意后,報市衛生行政管理部門(mén)審批,發(fā)給《設置醫療機構批準書(shū)》;縣(市)范圍內的,由縣(市)衛生行政管理部門(mén)審批同意后,報市衛生行政管理部門(mén)備案,并由市衛生行政管理部門(mén)發(fā)給《設置醫療機構備案回執》。
。ǘ┒夅t療機構和市、縣級專(zhuān)科防治院(所、站),99張床位以下的康復醫院,299張床位以下的療養院,縣急救站以及社區服務(wù)中心(站)等醫療機構,由市衛生行政管理部門(mén)審批,發(fā)給《設置醫療機構批準書(shū)》后,向省衛生行政管理部門(mén)備案。
。ㄈ┤夅t療機構,100張床位以上的康復醫院,300張床位以上的療養院,市急救中心及省衛生行政部門(mén)直屬醫療機構,由省衛生行政管理部門(mén)審批,發(fā)給《設置醫療機構批準書(shū)》。
第六條 申請設置醫療機構,應當按國務(wù)院《醫療機構管理條例》及其實(shí)施細則等規定,提交相關(guān)材料。
第七條 市、縣(市)、區衛生行政管理部門(mén)應當自受理設置申請之日起30日內,做出批準或者不批準的書(shū)面答復;批準設置的,發(fā)給《設置醫療機構批準書(shū)》。
第八條 醫療機構設置申請人應當在《設置醫療機構批準書(shū)》有效期限內按規定時(shí)限申報執業(yè)登記!对O置醫療機構批準書(shū)》的有效期限,三級醫療機構為3年,二級醫療機構為2年;不設床位的醫療機構和一級醫療機構為1年。
第九條 申請執業(yè)登記,應當按國務(wù)院《醫療機構管理條例》及其實(shí)施細則等規定,提交相關(guān)材料。
第十條 市、縣(市)、區衛生行政管理部門(mén)應當自受理醫療機構的執業(yè)注冊登記申請之日起45日內,按照管理權限完成審核工作,對符合條件的,發(fā)給《醫療機構執業(yè)許可證》,并向社會(huì )公告;不符合條件的,將審核結果及其理由以書(shū)面形式通知申請人。
第十一條 實(shí)行企業(yè)化經(jīng)營(yíng)的醫療事業(yè)單位以及從事醫療業(yè)務(wù)的各類(lèi)企業(yè),凡取得《醫療機構執業(yè)許可證》的,均應到工商行政管理機關(guān)辦理登記注冊,領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執照后,方可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十二條 機關(guān)、企事業(yè)單位按照國家醫療機構基本標準設置的為內部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛生所(室),報所在地的縣級人民政府衛生行政部門(mén)備案,取得《設置醫療機構備案回執》,并由所在地的縣級人民政府衛生行政管理部門(mén)辦理執業(yè)登記,取得《醫療機構執業(yè)許可證》后,方可執業(yè)。
為內部職工服務(wù)的醫療機構未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì )開(kāi)放。
第十三條 醫療機構變更名稱(chēng)、住所、法定代表人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的,應當向原執業(yè)登記機關(guān)申請辦理變更登記!夺t療機構執業(yè)許可證》不得轉讓、出借。
上述變更登記,需要重新辦理設置審批手續的,在申請辦理變更登記前,應當辦理設置審批手續。
醫療機構診療科目實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,醫療機構新增科目應當符合設置基本標準并履行準入審批手續。
第十四條 衛生行政管理部門(mén)對已批準執業(yè)的醫療機構實(shí)行校驗制。
市級以上衛生行政管理部門(mén)批準執業(yè)的醫療機構的校驗期為3年;縣(市)、區衛生行政管理部門(mén)批準執業(yè)的醫療機構的校驗期為1年。
第十五條 醫療機構應當于校驗期滿(mǎn)前3個(gè)月向原批準執業(yè)的衛生行政管理部門(mén)申請校驗,衛生行政管理部門(mén)應當自受理校驗申請之日起30日內完成校驗工作并向社會(huì )公告。
第十六條 醫療機構停業(yè)的,必須向原登記機關(guān)辦理登記手續,經(jīng)登記機關(guān)核準后,收繳《醫療機構執業(yè)許可證》。
除改建、擴建、遷建原因,醫療機構歇業(yè)不得超過(guò)1年。
第三章 人員準入第十七條 在城市設置診所的個(gè)人,必須同時(shí)具備下列條件:
。ㄒ唬┙(jīng)醫師執業(yè)技術(shù)考核合格,取得《醫師執業(yè)證書(shū)》;
。ǘ┤〉谩夺t師執業(yè)證書(shū)》或者醫師職稱(chēng)后,從事5年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作;
。ㄈ┚哂挟數爻W(hù)口。中外合資、合作醫療機構的申請人資質(zhì)按國家有關(guān)規定執行。
第十八條 有下列情形之一的,不得申請設置醫療機構:
。ㄒ唬┎荒塥毩⒊袚袷仑熑蔚膯挝;
。ǘ┱诜袒蛘卟痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ膫(gè)人;
。ㄈ┽t療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務(wù)人員;
。ㄋ模┌l(fā)生二級以上醫療事故未滿(mǎn)5年的醫務(wù)人員;
。ㄎ澹┮蜻`反有關(guān)法律、法規和規章,已被吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)的醫務(wù)人員;
。┍坏蹁N(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人;
。ㄆ撸┠行栽70周歲以上,女性在65周歲以上;
。ò耍┢渌麌乙幎ú荒茉O置醫療機構的情形的。
第十九條 衛生技術(shù)人員按專(zhuān)業(yè)類(lèi)別考試相應取得《醫師執業(yè)證書(shū)》、《執業(yè)護士證書(shū)》或《執業(yè)藥師證書(shū)》,并在衛生行政管理部門(mén)注冊后,方可在醫療機構中按照注冊的執業(yè)地點(diǎn)、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍執業(yè)。
第二十條 受理申請的衛生行政管理部門(mén)對符合注冊條件的,應當自收到申請之日起30日內準予注冊,并發(fā)給衛生部統一印制的醫師執業(yè)證書(shū);對不符合條件不予注冊的,應當自收到申請之日起30日內書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。
第二十一條 外埠衛生技術(shù)人員來(lái)本市行醫的,應辦理執業(yè)醫師(或執業(yè)護士)注冊登記手續或變更注冊登記手續,在指定的醫療機構、指定的時(shí)間內執業(yè)。
第二十二條 外埠醫學(xué)專(zhuān)家應齊市醫療機構之邀進(jìn)行短期講學(xué)、技術(shù)指導或義診的,主辦診療活動(dòng)的醫療機構應當在3日內向所在地的縣(市)、區衛生行政管理部門(mén)進(jìn)行備案登記,并提供醫學(xué)專(zhuān)家派出單位意見(jiàn)和受邀醫學(xué)專(zhuān)家的資質(zhì)、執業(yè)證明。
第四章 醫療技術(shù)應用準入第二十三條 醫療機構在診療常規技術(shù)以外實(shí)施的特殊診療或者運用高新診療技術(shù)開(kāi)展診療活動(dòng),均應向市衛生行政管理部門(mén)申報,由市衛生行政管理部門(mén)依據有關(guān)規定委托專(zhuān)家評估。經(jīng)評估合格者,由市衛生行政管理部門(mén)核發(fā)相應的醫療技術(shù)應用準入證明;不合格者,以書(shū)面形式告知申請人。
第二十四條 醫療技術(shù)應用準入審批內容:
。ㄒ唬┰趪H、國內首創(chuàng )的技術(shù)項目;
。ǘ﹪H、國內已成功開(kāi)展而本地本單位首次應用的技術(shù)項目;
。ㄈ┰囼炐缘募夹g(shù)項目;
。ㄋ模┦玛P(guān)人身健康與安全的重大技術(shù)項目(如肝、腎、角膜等器官移植);
。ㄎ澹┢渌麌倚l生部和省衛生廳規定審批的技術(shù)項目。
第五章 醫用設備準入第二十五條 大型醫用設備的配置、使用和上崗人員實(shí)行證件管理。其中,大型醫用設備配置證由國務(wù)院衛生行政管理部門(mén)及省衛生行政管理部門(mén)審批頒發(fā)。大型醫用設備必須達到計(劑)量準確,安全防護、性能指標合格后方可使用。大型醫用設備上崗人員(包括醫生、操作人員、工程技術(shù)人員等)應當經(jīng)過(guò)崗位培訓,取得相應的上崗資質(zhì)。
第二十六條 公立醫療機構購置大型醫用設備,應當按國家有關(guān)規定辦理相關(guān)審批或備案手續。
第六章 罰則第二十七條 違反本辦法規定,有下列情形之一的,由市、縣(市)、區衛生行政管理部門(mén)按照管理權限予以處罰:
。ㄒ唬┻`反本辦法第四條、第十九條規定,未經(jīng)批準擅自開(kāi)辦醫療機構行醫或非醫師行醫的,由縣級以上人民政府衛生行政管理部門(mén)責令其停止執業(yè)活動(dòng),沒(méi)收其非法所得,并處以100000元以下的罰款;對醫師吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū);給患者造成損害的,依法承擔賠償責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
。ǘ┻`反本辦法第十二條規定,為內部職工服務(wù)的醫療機構,未經(jīng)批準擅自對外開(kāi)放的,由衛生行政管理部門(mén)責令改正;情節嚴重的,吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》。
。ㄈ┻`反本辦法第十三條一款規定,未按規定辦理變更登記或者轉讓、出借《醫療機構執業(yè)許可證》給非衛生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員的,由縣級以上人民政府衛生行政管理部門(mén)沒(méi)收非法所得,處以3000元以上5000元以下的罰款,并吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》。
。ㄋ模┻`反本辦法第十三條三款規定,除急診和急救外,醫療機構診療活動(dòng)超出登記范圍的,按照《醫療機構管理條例實(shí)施細則》第八十條和《黑龍江省醫療機構管理辦法》第五十條規定處罰。
。ㄎ澹┻`反本辦法第十四條規定,逾期不校驗《醫療機構執業(yè)許可證》的,由縣級以上人民政府衛生行政管理部門(mén)沒(méi)收非法所得,并可以根據情節處以3000以下的罰款;情節嚴重的,吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。
。┻`反本辦法第十九條規定,聘用非衛生技術(shù)人員或醫療機構使用衛生技術(shù)人員超出執業(yè)注冊范圍的,由縣級以上人民政府衛生行政管理部門(mén)責令其改正,并處以300元以上3000元以下的罰款;對于聘用兩名以上未經(jīng)注冊的執業(yè)人員從事診療活動(dòng)的,處以3000元以上5000元以下的罰款,情節嚴重的,吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》。
。ㄆ撸┻`反本辦法第二十二條規定,醫療機構及其衛生技術(shù)人員未經(jīng)批準,擅自開(kāi)展義診活動(dòng)的,由縣級以上人民政府衛生行政管理部門(mén)責令改正,并處罰款1000元。
。ò耍┻`反本辦法第二十三條規定,未經(jīng)備案或審批,擅自開(kāi)展高新技術(shù)項目診療活動(dòng)的,由市衛生行政管理部門(mén)責令其補辦手續;造成嚴重后果的,由市衛生行政管理部門(mén)責令停業(yè)6—12個(gè)月;情節嚴重的,吊銷(xiāo)項目負責人的執業(yè)證書(shū)。
。ň牛┻`反本辦法第二十六條規定,未取得《醫療設備購置許可證》,擅自購置大型醫療設備的,由市衛生行政管理部門(mén)予以查封,責令其補辦手續。
第二十八條 依據本辦法規定進(jìn)行的罰款,應當按本市有關(guān)罰繳分離的規定執行;罰款上交同級財政部門(mén)。
第二十九條 衛生行政管理部門(mén)工作人員徇私舞弊,濫用職權的,由監察部門(mén)給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三十條 違反本辦法規定,非法醫療行為配備的藥品、器械等,由食品藥品監督管理部門(mén)按有關(guān)規定處理。
第七章 附則第三十一條 本辦法由市人民政府負責解釋。
第三十二條 本辦法自2005年7月23日起施行。
1、凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:建設工程教育網(wǎng)”的所有作品,版權均屬建設工程教育網(wǎng)所有,未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用;已經(jīng)本網(wǎng)授權的,應在授權范圍內使用,且必須注明“來(lái)源:建設工程教育網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其法律責任。
2、本網(wǎng)部分資料為網(wǎng)上搜集轉載,均盡力標明作者和出處。對于本網(wǎng)刊載作品涉及版權等問(wèn)題的,請作者與本網(wǎng)站聯(lián)系,本網(wǎng)站核實(shí)確認后會(huì )盡快予以處理。
本網(wǎng)轉載之作品,并不意味著(zhù)認同該作品的觀(guān)點(diǎn)或真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉載使用,請與著(zhù)作權人聯(lián)系,并自負法律責任。
3、本網(wǎng)站歡迎積極投稿。