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黑龍江省實(shí)驗動(dòng)物管理條例

2013-10-15 13:57    【  【打印】【我要糾錯】

  《黑龍江省實(shí)驗動(dòng)物管理條例》已由黑龍江省第十一屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第六次會(huì )議于2008年10月17日通過(guò),現予公布,自2009年1月1日起施行。

  黑龍江省人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )2008年10月17日第一章 總則第一條 為加強實(shí)驗動(dòng)物管理,保證實(shí)驗動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗的質(zhì)量,維護公共衛生安全和實(shí)驗動(dòng)物福利,適應科學(xué)研究和社會(huì )發(fā)展的需要,根據有關(guān)法律、行政法規,結合本省實(shí)際,制定本條例。

  第二條 實(shí)驗動(dòng)物管理工作應當遵循統一規劃、合理分工、資源共享、市場(chǎng)規范的原則。

  第三條 本條例適用于本省行政區域內從事實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)、使用以及監督管理等活動(dòng)的單位和個(gè)人。

  第四條 省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)負責實(shí)驗動(dòng)物管理工作,并組織實(shí)施本條例。

  市(地)科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)協(xié)助省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)管理本行政區域內的實(shí)驗動(dòng)物工作。

  衛生、食品和藥品監督、教育、畜牧獸醫、林業(yè)、環(huán)境保護、質(zhì)量技術(shù)監督等有關(guān)部門(mén)應當在各自職責范圍內,做好實(shí)驗動(dòng)物管理工作。

  第五條 動(dòng)物實(shí)驗設計和實(shí)驗活動(dòng)應當遵循替代、減少和優(yōu)化的原則。

  從事實(shí)驗動(dòng)物工作的單位和人員應當善待實(shí)驗動(dòng)物,維護實(shí)驗動(dòng)物福利,減輕實(shí)驗動(dòng)物痛苦。對不使用的實(shí)驗動(dòng)物活體,應當采取盡量減輕痛苦的方式進(jìn)行妥善處理。

  第六條 開(kāi)展病原體感染、化學(xué)染毒、放射性動(dòng)物實(shí)驗以及從事實(shí)驗動(dòng)物基因修飾研究工作的單位和個(gè)人,應當遵守國家生物安全等相關(guān)規定。

  第二章 從事實(shí)驗動(dòng)物工作的單位及人員第七條 從事實(shí)驗動(dòng)物工作的單位應當設立實(shí)驗動(dòng)物管理機構,配備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,負責對實(shí)驗動(dòng)物項目管理和倫理審查工作。

  第八條 從事實(shí)驗動(dòng)物工作的人員應當通過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓,并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)考核合格,取得崗位證書(shū),持證上崗。未經(jīng)培訓和未取得崗位證書(shū)的,不得從事實(shí)驗動(dòng)物工作。

  省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應當在10個(gè)工作日內,對考核合格的實(shí)驗動(dòng)物工作人員發(fā)放崗位證書(shū)。

  第九條 從事實(shí)驗動(dòng)物工作的單位應當組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人參加與實(shí)驗動(dòng)物相關(guān)專(zhuān)業(yè)的繼續教育;根據專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的崗位特點(diǎn)和專(zhuān)業(yè)水平評定、晉升專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù);組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核。

  第十條 從事實(shí)驗動(dòng)物工作的單位對工作人員應當采取預防保護和保健措施,每年至少組織一次身體健康檢查,及時(shí)調整健康狀況不宜從事實(shí)驗動(dòng)物工作的人員。

  第三章 實(shí)驗動(dòng)物許可第十一條 本省實(shí)行實(shí)驗動(dòng)物許可證制度。實(shí)驗動(dòng)物許可證包括實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗動(dòng)物使用許可證。

  實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證適用于從事實(shí)驗動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品的保種、繁育、供應、運輸等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人。

  實(shí)驗動(dòng)物使用許可證適用于從事利用實(shí)驗動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、實(shí)驗教學(xué)、實(shí)驗、檢定、檢驗以及利用實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)藥品和生物制品等使用活動(dòng)的單位和個(gè)人。

  第十二條 申請實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人應當具備下列條件:

 。ㄒ唬⿲(shí)驗動(dòng)物種子來(lái)源于國家實(shí)驗動(dòng)物種子中心或者國家認可的保種單位、種源單位,質(zhì)量符合國家標準;

 。ǘ⿲(shí)驗動(dòng)物的生產(chǎn)環(huán)境設施符合國家對不同等級實(shí)驗動(dòng)物的標準規定,并具有保證實(shí)驗動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測手段;

 。ㄈ┦褂玫膶(shí)驗動(dòng)物飼料、墊料、籠器具及飲水等符合國家標準和有關(guān)規定;

 。ㄋ模┯薪∪馁|(zhì)量管理制度和標準操作規程。

  第十三條 申請實(shí)驗動(dòng)物使用許可證的單位和個(gè)人應當具備下列條件:

 。ㄒ唬┦褂玫膶(shí)驗動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品應當來(lái)自有實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,質(zhì)量符合國家標準;

 。ǘ⿲(shí)驗動(dòng)物飼料、墊料、籠器具、飲用水等符合國家標準和有關(guān)規定;

 。ㄈ┯蟹蠂覙藴实膭(dòng)物實(shí)驗環(huán)境設施;

 。ㄋ模⿵氖赂腥拘、化學(xué)染毒、放射性實(shí)驗及基因修飾研究、飼育、應用的,應當經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)的認可;

 。ㄎ澹┯薪∪墓芾碇贫群蜆藴实牟僮饕幊。

  第十四條 省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)受理實(shí)驗動(dòng)物許可申請,應當自受理申請之日起二十日內作出實(shí)驗動(dòng)物許可決定。依法作出不予許可的書(shū)面決定的,應當說(shuō)明理由。

  實(shí)驗動(dòng)物許可證實(shí)行年檢制度。許可證的有效期五年。

  第十五條 未取得實(shí)驗動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人,不得從事與實(shí)驗動(dòng)物有關(guān)的活動(dòng)。

  第四章 實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)與使用第十六條 實(shí)驗動(dòng)物的等級分為四級:一級,普通動(dòng)物;二級,清潔動(dòng)物;三級,無(wú)特定病原體動(dòng)物;四級,無(wú)菌動(dòng)物(包括悉生動(dòng)物)。

  不同等級、品種、品系的實(shí)驗動(dòng)物應當按照相應的標準,在不同的環(huán)境設施中分別管理。

  實(shí)驗動(dòng)物的生產(chǎn)、使用活動(dòng)應當在不同區域進(jìn)行,并嚴格隔離。

  第十七條 從事實(shí)驗動(dòng)物保種、實(shí)驗動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個(gè)人應當符合下列規定:

 。ㄒ唬┦褂镁邆溆行Ш细褡C書(shū)的品種、品系的實(shí)驗動(dòng)物和標準的繁育方法;

 。ǘ└鶕z傳學(xué)、寄生蟲(chóng)學(xué)、微生物學(xué)、營(yíng)養學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設施方面的標準定期對實(shí)驗動(dòng)物進(jìn)行質(zhì)量檢測或者委托檢測;

 。ㄈ┕⿷獙(shí)驗動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品時(shí),提供質(zhì)量合格證明。

  第十八條 運輸實(shí)驗動(dòng)物的工具和籠器具,應當符合所運輸實(shí)驗動(dòng)物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標準。

  不同品種、品系、性別或者等級的實(shí)驗動(dòng)物,不得在同一籠器具內混合裝運。

  運輸實(shí)驗動(dòng)物的單位和個(gè)人應當憑實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證進(jìn)行運輸。

  第十九條 實(shí)驗動(dòng)物涉及野生動(dòng)物的,依照有關(guān)法律、法規的規定執行。

  第二十條 實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)與使用的各項操作過(guò)程和檢測數據應當有完整、準確的記錄,保存時(shí)間不得少于三年。有關(guān)單位和個(gè)人應當對記錄的真實(shí)性負責。

  第二十一條 從事實(shí)驗動(dòng)物工作的單位和個(gè)人應當從有實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證的供應單位購買(mǎi)實(shí)驗動(dòng)物,并索要合格證;購買(mǎi)的實(shí)驗動(dòng)物應當隔離,經(jīng)檢驗合格方可使用。

  第二十二條 在科研項目的申報、驗收,科研成果的鑒定、評獎,學(xué)位論文答辯,發(fā)表學(xué)術(shù)論文,實(shí)驗教學(xué),檢定、檢驗中涉及實(shí)驗動(dòng)物的和以實(shí)驗動(dòng)物為生產(chǎn)原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品的活動(dòng),應當符合下列規定:

 。ㄒ唬┦褂煤细駥(shí)驗動(dòng)物;

 。ǘ┦褂孟鄳燃壍膭(dòng)物實(shí)驗環(huán)境設施;

 。ㄈ┕ぷ魅藛T應當具備相應的崗位證書(shū)。

  第五章 實(shí)驗動(dòng)物的防疫與質(zhì)量檢測第二十三條 動(dòng)物衛生監督機構、海關(guān)、交通、運輸等有關(guān)部門(mén)對實(shí)驗動(dòng)物的免疫、檢疫,應當執行動(dòng)物防疫的有關(guān)法律、法規規定,并結合實(shí)驗動(dòng)物的特殊規定辦理。

  第二十四條 實(shí)驗動(dòng)物患病死亡的,應當及時(shí)查明原因,妥善處理并詳細記錄。

  實(shí)驗動(dòng)物發(fā)生傳染性疾病以及人畜共患疾病時(shí),從事實(shí)驗動(dòng)物工作的單位和個(gè)人應當依照有關(guān)法律、法規的規定,立即報告當地動(dòng)物衛生監督機構、衛生行政部門(mén)和省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén),并采取隔離等控制措施。

  第二十五條 從事實(shí)驗動(dòng)物工作的單位和個(gè)人對不使用的實(shí)驗動(dòng)物尸體以及實(shí)驗過(guò)程中產(chǎn)生的有害廢棄物、廢水、廢氣等,應當按照無(wú)害化規定進(jìn)行焚燒、高壓等處理,并符合環(huán)境保護規定。

  禁止食用和買(mǎi)賣(mài)實(shí)驗動(dòng)物尸體及其附屬物。

  第二十六條 從事實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量檢測工作的機構,應當經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)計量認證合格。

  實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量檢測機構應當執行相應檢測標準和操作規程,出具客觀(guān)、公正的檢驗報告。

  第六章 實(shí)驗動(dòng)物的管理與監督

  第二十七 條實(shí)驗動(dòng)物的質(zhì)量監督執行國家標準;尚未制定國家標準的,執行行業(yè)標準;國家、行業(yè)均未制定標準的,制定并執行地方標準。

  第二十八 條省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)對從事實(shí)驗動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與使用的單位和個(gè)人進(jìn)行監督檢查,對實(shí)驗動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量組織檢測,并公示結果。

  第二十九 條省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)可以聘請實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量監督員,協(xié)助對實(shí)驗動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用等活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。

  第三十條 省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應當對從事實(shí)驗動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與使用的單位和個(gè)人建立信用管理制度,定期公布其信用信息。

  第七章 法律責任第三十一條 違反本條例的規定,未取得實(shí)驗動(dòng)物許可證,擅自從事實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)、使用等活動(dòng)的,由省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責令其停止違法活動(dòng);有違法所得的,沒(méi)收違法所得,并處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款。

  第三十二條 從事實(shí)驗動(dòng)物工作的單位和個(gè)人有下列情形之一的,由省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責令限期改正;拒不改正的,處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款;情節嚴重的,并處暫扣實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)或者使用許可證:

 。ㄒ唬┌才盼唇(jīng)培訓和未取得崗位證書(shū)的人員從事實(shí)驗動(dòng)物工作的;

 。ǘ⿵氖聦(shí)驗動(dòng)物工作未采取防護措施的;

 。ㄈ┎煌瑏(lái)源、品種、品系和不同實(shí)驗目的的實(shí)驗動(dòng)物不分開(kāi)飼養或者實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)、使用活動(dòng)在同一區域的;

 。ㄋ模┪词褂镁邆溆行Ш细褡C書(shū)的品種、品系的實(shí)驗動(dòng)物和標準的繁育方法的;

 。ㄎ澹┪锤鶕z傳學(xué)、寄生蟲(chóng)學(xué)、微生物學(xué)、營(yíng)養學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設施方面的標準定期對實(shí)驗動(dòng)物進(jìn)行質(zhì)量檢測或者委托檢測的;

 。┎僮鬟^(guò)程和檢測數據的記錄不完整、不準確的;

 。ㄆ撸┕⿷、出售實(shí)驗動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品時(shí),不提供實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證和質(zhì)量合格證的;

 。ò耍┎煌贩N、品系、性別和等級的實(shí)驗動(dòng)物,在同一籠器具內混合裝運的;

 。ň牛⿲(shí)驗動(dòng)物的環(huán)境設施不符合國家標準或者飼料、籠器具、墊料、飲水不合格的;

 。ㄊ┰谕婚g實(shí)驗室同時(shí)進(jìn)行不同品種、等級或者互有干擾的動(dòng)物實(shí)驗的;

 。ㄊ唬┰趧(dòng)物實(shí)驗過(guò)程中虐待實(shí)驗動(dòng)物,未采取盡量減輕痛苦的方式處置不再使用的動(dòng)物活體的;

 。ㄊ┵I(mǎi)賣(mài)實(shí)驗動(dòng)物尸體及其附屬物的。

  第三十三條 違反本條例規定,實(shí)驗動(dòng)物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時(shí),未立即采取隔離等措施或者未向有關(guān)部門(mén)報告的,由衛生行政部門(mén)或者動(dòng)物衛生監督機構依法進(jìn)行處罰;省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)視情節暫扣或者吊銷(xiāo)實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)或者使用許可證。

  第三十四條 違反本條例規定,對不使用的實(shí)驗動(dòng)物尸體和在實(shí)驗過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物、廢水、廢氣等未進(jìn)行無(wú)害化處理,影響公共衛生安全的,由環(huán)境保護行政部門(mén)依法進(jìn)行處罰;省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)視情節暫扣或者吊銷(xiāo)實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)或者使用許可證。

  第三十五條 實(shí)驗動(dòng)物許可證被吊銷(xiāo)的單位和個(gè)人,自許可證被吊銷(xiāo)之日起三年內不得申請實(shí)驗動(dòng)物許可證。

  實(shí)驗動(dòng)物許可證被吊銷(xiāo)的單位的法定代表人、主要負責人和直接責任人,三年內不得以個(gè)人名義申請實(shí)驗動(dòng)物許可證,并不得在其他從事實(shí)驗動(dòng)物工作的單位中擔任管理人員以上的職務(wù)。

  第三十六條 實(shí)驗動(dòng)物許可證被吊銷(xiāo)兩次的單位和個(gè)人,五年內不得再申請實(shí)驗動(dòng)物許可證。

  實(shí)驗動(dòng)物許可證被吊銷(xiāo)兩次的單位的法定代表人、主要負責人和直接責任人,五年內不得以個(gè)人名義申請實(shí)驗動(dòng)物許可證,并不得在其他從事實(shí)驗動(dòng)物工作的單位中擔任管理人員以上的職務(wù)。

  第三十七條 省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)及其工作人員,有下列情形之一的,由監察機關(guān)或者其他有關(guān)行政主管部門(mén)責令改正;逾期不改正的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分:

 。ㄒ唬⿲Ψ戏ǘl件的實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)或者使用許可申請不予受理或者在法定期限內不做出許可決定的;

 。ǘ┰谑芾、審查、頒發(fā)實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)或者使用許可過(guò)程中,未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的;

 。ㄈ┪匆婪ㄕf(shuō)明不受理實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)或者使用許可證申請理由的;

 。ㄋ模⿲Σ环戏ǘl件的申請人準予實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)或者使用許可,或者超越法定職權做出準予許可決定的;

 。ㄎ澹┪匆婪ü加嘘P(guān)單位和個(gè)人信用信息的;

 。┺k理實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可、實(shí)施監督檢查工作中,濫用職權、徇私舞弊、收受賄賂的。

  第三十八條 違反本條例,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第八章 附則

  第三十九條本條例所稱(chēng)實(shí)驗動(dòng)物,是指經(jīng)人工飼養、繁育,對其攜帶的微生物以及寄生蟲(chóng)實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來(lái)源清楚,用于科學(xué)研究、實(shí)驗教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗的動(dòng)物。

  本條例所稱(chēng)實(shí)驗動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)品,是指使用實(shí)驗動(dòng)物制作的細胞、血液及其制品、組織和器官等,以及用于實(shí)驗動(dòng)物的飼料、墊料、籠器具等材料。

  第四十條 本條例自2009年1月1日起施行。

責任編輯:天藍
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