隨著(zhù)轉基因技術(shù)向農業(yè)、食品和醫藥領(lǐng)域的不斷滲透和迅速發(fā)展，轉基因食品安全性現成為全球關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題之一。在我國已正式成為WTO成員之后，面對進(jìn)口轉基因食品的大量涌現，如何合理地利用WTO規則，保護我國人民健康，發(fā)展我國轉基因產(chǎn)業(yè)，在國際商貿中爭得主動(dòng)，是擺在我國科技界和政府有關(guān)主管部門(mén)面前的一項十分重要而又緊迫的任務(wù)。

　　加強對轉基因食品安全管理的核心和基礎是安全性評價(jià)。目前國際上對轉基因食品安全評價(jià)遵循以科學(xué)為基礎、個(gè)案分析、實(shí)質(zhì)等同性和逐步完善的原則。安全評價(jià)的主要內容包括毒性、過(guò)敏性、營(yíng)養成分、抗營(yíng)養因子、標記基因轉移和非期望效應等。在“973”、“863”等科技計劃中，我國科學(xué)家將以水稻、魚(yú)等為對象，重點(diǎn)研究轉基因食品對人體健康影響的預測毒理學(xué)和建立食物過(guò)敏人群血清庫等關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題。

　　食品安全是一個(gè)相對和動(dòng)態(tài)的概念，沒(méi)有一種食品是百分之百安全的。隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)和社會(huì )進(jìn)步，人們對食品安全很自然地提出了更高的要求。同時(shí)，食品不僅是營(yíng)養和能量的來(lái)源，還是文化和傳統的標志，也是經(jīng)濟貿易的支柱。在轉基因食品展現光明前景的21世紀，根據國際發(fā)展趨勢，綜合科技、貿易等多方面因素，制定適合我國國情的轉基因食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全管理辦法，加強食品安全的科學(xué)技術(shù)研究，將有利于我國食品生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，在新世紀的國際競爭中占據主動(dòng)。

　　通常人們認為傳統食品是安全的，但隨著(zhù)新技術(shù)在食品生產(chǎn)中的不斷應用，食品安全的風(fēng)險也越來(lái)越大，相當多的食品安全風(fēng)險的實(shí)質(zhì)是科學(xué)應用的風(fēng)險，這種風(fēng)險只有通過(guò)科學(xué)的手段才能加以識別和控制。

　　安全性評價(jià)包括轉基因食品與傳統對應物的比較，集中于異同點(diǎn)的測定。對整個(gè)轉基因食品的安全評價(jià)，既要考慮期望效應，又要考慮非期望效應。若新的或改變的危害，營(yíng)養或安全問(wèn)題被確定，要分析確定對人類(lèi)健康的關(guān)系。傳統上講，新種類(lèi)的食用植物在上市前并未系統地對其進(jìn)行廣泛的化學(xué)、毒理學(xué)和營(yíng)養學(xué)方面的評估（除非這些食物可能作為膳食的基本組成應用于特殊的人群，如嬰兒），對于諸如食品添加劑或可能在食物中殘留的農藥要進(jìn)行典型的嚴格的安全性評價(jià)。

　　實(shí)質(zhì)等同性概念由于很難將傳統的毒理學(xué)實(shí)驗和危險性評價(jià)步驟應用于整個(gè)食物，因此包括重組DNA植物在內的食用植物的安全性評價(jià)需要一個(gè)更加有針對性的方案。目前已提出，運用實(shí)質(zhì)等同性概念來(lái)形成一個(gè)多學(xué)科的方法用于安全性評價(jià)，并考慮到可能產(chǎn)生的預期和非預期變化。

　　實(shí)質(zhì)等同性概念是安全性評價(jià)過(guò)程中的關(guān)鍵步驟。但實(shí)質(zhì)等同本身并不是安全性評價(jià)，而是構建新食品相對于其傳統對應物的安全性評價(jià)這一框架的起點(diǎn)。這一概念被用來(lái)鑒別新食品和其傳統認為是重組DNA植物食品安全性評價(jià)的最適當策略。通過(guò)這種方式進(jìn)行安全性評價(jià)并不意味著(zhù)新產(chǎn)品的絕對安全，它更注重針對于任何確定的差異方面的安全性進(jìn)行評價(jià)，因此新食品相對于傳統對應物的安全性就可得到考慮。

　　安全性評價(jià)的框架重組DNA植物食品的安全性評價(jià)遵循一個(gè)逐步的過(guò)程，這一過(guò)程涉及到以下相關(guān)因子、新品種的描述、宿主植物及其被用于食品的描述、供體的描述、遺傳修飾的描述、遺傳修飾的特性。安全性評價(jià)包括：所表達的物質(zhì)（非核酸物質(zhì)）、重要組分的組成分析、代謝評價(jià)、食品加工、營(yíng)養的改變和其他。

　　引入物質(zhì)的安全性評價(jià)（非核酸物質(zhì)）體外核酸技術(shù)能導入DNA，導致植物體內合成新的物質(zhì)。這些物質(zhì)可能是植物食品的常規組分（如蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素），但對于重組DNA植物來(lái)說(shuō)是新的成分�？紤]到暴露原因，當一種物質(zhì)或一種密切相關(guān)的物質(zhì)作為食品可安全食用時(shí)，則不需考慮傳統的毒理學(xué)試驗。

　　在其他情況下，對引入的新物質(zhì)有必要進(jìn)行傳統的毒理學(xué)試驗研究。這需要從重組DNA作物中分離出新物質(zhì)，或從另一種替代來(lái)源合成或產(chǎn)生該物質(zhì)。在這種情況下，該物質(zhì)必須在結構、功能和生化方面都與DNA植物所產(chǎn)生的物質(zhì)具有等同性。引入物質(zhì)的安全性評價(jià)應該確定此物質(zhì)在重組DNA植物可食用部分的濃度，包括其變異和均值。也應考慮到其在亞人群當前膳食中的暴露和可能產(chǎn)生的效應。以蛋白質(zhì)為例，對其潛在毒性的評價(jià)應集中于蛋白質(zhì)與已知蛋白毒素和抗營(yíng)養物質(zhì)（如蛋白酶抑制劑、凝集素）的氨基酸序列相似性，其對熱加工的穩定性以及對適宜、典型的胃腸模型降解的穩定性。

　　以前沒(méi)有安全食用過(guò)的食品中的蛋白質(zhì)與安全食用的食品中的蛋白質(zhì)無(wú)相似的情況下，可進(jìn)行適宜的經(jīng)口試驗。應表明所表達的特性與可能對人體健康產(chǎn)生危害的供體的任何特性無(wú)關(guān)。要提供確保供體中編碼已知毒素或抗營(yíng)養素的基因不被轉入到在正常情況下并不表達這些毒素或抗營(yíng)養素的重組DNA植物中的信息，這在重組DNA植物與供體的加工方式不同時(shí)顯得尤為重要，因為對供體生物的傳統加工技術(shù)可能使抗營(yíng)養素或毒素失活。另外，在按個(gè)例處理的基礎上還需對引入物質(zhì)的毒性經(jīng)體內、外研究加以評價(jià)。此研究依賴(lài)于引入物質(zhì)的最初來(lái)源及它們的功能，研究?jì)热菘砂�括代謝測定、毒物動(dòng)力學(xué)、慢性毒性／致癌性、對生殖功能的影響以及致畸性。

　　安全性評價(jià)應考慮到任何物質(zhì)的潛在蓄積，如毒性代謝物、污染物或可能由于基因修飾而產(chǎn)生的害蟲(chóng)控制劑等。

　　可能的致敏性（蛋白）的評價(jià)當食品中含有插入基因所產(chǎn)生的蛋白質(zhì)時(shí)，應評價(jià)其在所有情況下的潛在致敏性。應當使用決策樹(shù)原則來(lái)對新表達蛋白的致敏性進(jìn)行評價(jià)。如果所引入的遺傳物質(zhì)來(lái)自小麥、黑麥、大麥、燕麥或相關(guān)的谷物，應該評價(jià)重組DNA植物食品中新表達的蛋白質(zhì)在引發(fā)谷朊敏感性腸道疾病中所起的任何可能作用。應當避免從通常的致敏食品或已知能誘導敏感個(gè)體發(fā)生谷朊敏感性腸道疾病的食品中進(jìn)行基因轉移，除非有材料證實(shí)被轉移的基因不編碼致敏源與谷朊敏感性腸道疾病有關(guān)的蛋白。

　　安全性評價(jià)的目標可歸結為新食品和與之比較的傳統對應食品同樣安全、且營(yíng)養價(jià)值也不低于該傳統食品。然而，新的科學(xué)信息對最初的安全性評價(jià)提出質(zhì)疑，因此應該根據新的科學(xué)信息對安全性評價(jià)進(jìn)行回顧。