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監理工程師《質(zhì)量控制》第八章重點(diǎn)解析(5)

2011-05-24 18:05  來(lái)源:  字體:  打印 收藏

  第三節 質(zhì)量管理體系GB/T 19001與GB/T 19004的結構模式

  第四節 質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與認證

  一、質(zhì)量認證

  質(zhì)量認證的基本概念

  質(zhì)量認證是第三方依據程序對產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規定的要求給予書(shū)面保證(合格證書(shū))。質(zhì)量認證包括產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證兩方面。

  1.產(chǎn)品質(zhì)量認證

 ?。?)安全認證。對關(guān)系國計民生的重大產(chǎn)品,有關(guān)人身安全、健康的產(chǎn)品,必須實(shí)施安全認證。此外,實(shí)行安全認證的產(chǎn)品,必須符合《標準化法》中有關(guān)強制性標準的要求。

 ?。?)合格認證。凡實(shí)行合格認證的產(chǎn)品,必須符合《標準化法》規定的國家標準或行業(yè)標準要求。

  3.質(zhì)量管理體系認證

  質(zhì)量管理體系認證的特征

 ?。?)由具有第三方公正地位的認證機構進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià),作出結論,若通過(guò)則頒發(fā)認證證書(shū)。審核人員要具有獨立性和公正性,以確保認證工作客觀(guān)公正地進(jìn)行。

 ?。?)認證的依據是質(zhì)量管理體系的要求標準,即GB/T19001,而不能依據質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jì)改進(jìn)指南標準即GB/T19004來(lái)進(jìn)行,更不能依據具體的產(chǎn)品質(zhì)量標準。

 ?。?)認證過(guò)程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿(mǎn)足質(zhì)量要求和目標方面的有效性來(lái)進(jìn)行。

 ?。?)認證的結論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標準,而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001即質(zhì)量管理體系要求標準,是否具有按規范要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

 ?。?)認證合格標志,只能用于宣傳,不能將其用于具體的產(chǎn)品上。

  產(chǎn)品認證和質(zhì)量管理體系認證的比較如表8-2所示。

表8-2 產(chǎn)品認證和質(zhì)量管理體系認證的比較

項 目 產(chǎn)品認證 質(zhì)量管理體系認證 
對象 特定產(chǎn)品 企業(yè)的質(zhì)量管理體系 
獲準認證條件 (1)產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準要求。 (2)質(zhì)量管理體系符合ISO9001標準的要求 質(zhì)量管理體系符合ISO9001標準的要求 
證明方式 產(chǎn)品認證證書(shū);認證標志 質(zhì)量管理體系認證(注冊)證書(shū);認證標記 
證明的使用 證書(shū)不能用于產(chǎn)品;標志可以用于獲準認證的產(chǎn)品 證書(shū)和標記都不能在產(chǎn)品上使用 
性質(zhì) 自愿性;強制性 自愿性 
兩者關(guān)系 獲得產(chǎn)品認證資格的企業(yè)一般無(wú)需再申請質(zhì)量管理體系認證(除非申請的質(zhì)量保證標準不同) 獲得質(zhì)量管理體系認證資格的企業(yè)可以再申請特定產(chǎn)品的認證,但免除對質(zhì)量管理體系通用要求的檢查 

 ?。ㄈ┵|(zhì)量管理體系認證的實(shí)施程序(大綱:熟悉)

  1.提出申請。

  申請單位向認證機構提出書(shū)面申請。經(jīng)審查符合規定的申請要求,則決定接受申請,由認證機構向申請單位發(fā)出“接受申請通知書(shū)”,并通知申請方下一步與認證有關(guān)的工作安排,預交認證費用。若經(jīng)審查不符合規定的要求,認證機構將及時(shí)與申請單位聯(lián)系,要求申請單位作必要的補充或修改,符合規定后再發(fā)出“接受申請通知書(shū)”。

  2.認證機構進(jìn)行審核。

  認證機構對申請單位的質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認證的關(guān)鍵環(huán)節,其基本工作程序是:

 ?。?)文件審核。

 ?。?)現場(chǎng)審核。

 ?。?)提出審核報告。

  4.獲準認證后的監督管理

  認證機構對獲準認證(有效期為3年)的供方質(zhì)量管理體系實(shí)施監督管理。這些管理工作包括:供方通報、監督檢查、認證注銷(xiāo)、認證暫停、認證撤銷(xiāo),認證有效期的延長(cháng)等。

  5.申訴

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