1、范圍
本規范規定了化妝品原料及其產(chǎn)品安全性評價(jià)的毒理學(xué)檢測項目和要求。
2、化妝品原料的檢測
化妝品的新原料,一般需進(jìn)行下列毒理學(xué)試驗:
。1)急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗;
。2)皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗;
。3)皮膚變態(tài)反應試驗;
。4)皮膚光毒性和光敏感試驗*(原料具有紫外線(xiàn)吸收特性需做該項試驗);
。5)致突變試驗(至少應包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗);
。6)亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗;
。7)致畸試驗;
。8)慢性毒性/致癌性結合試驗;
。9)毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗*;
。10)根據原料的特性和用途,還可考慮其它必要的試驗。
如果該新原料與已用于化妝品的原料化學(xué)結構及特性相似,則可考慮減少某些試驗。試驗方法參照GB7919-87化妝品安全性評價(jià)程序和方法。OECD化學(xué)物質(zhì)試驗指南(OECDGuidelinesforTestingofChemicals);
3、化妝品產(chǎn)品的檢測
3.1檢測項目
在一般情況下,新開(kāi)發(fā)的化妝品產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前,應根據產(chǎn)品的用途和類(lèi)別進(jìn)行相應的試驗,以評價(jià)其安全性。
3.2檢測項目的選擇原則
一、由于化妝品種類(lèi)繁多,在選擇試驗項目時(shí)應根據實(shí)際情況確定。
二、每天使用的化妝品需進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗,進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗者不再進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗間隔數日使用的和用后沖洗的化妝品進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗。
三、與眼接觸可能性小的產(chǎn)品不需進(jìn)行急性眼刺激性試驗
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