無(wú)塵車(chē)間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。無(wú)塵車(chē)間也叫潔凈廠(chǎng)房、潔凈室（CleanRoom）、無(wú)塵室。其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。凈化車(chē)間根據區域環(huán)境、凈化程度等因素，為若干等級，常用的有國際標準和國內區域行業(yè)標準，一些知名凈化工程公司，在通行標準之外，還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標，凈化能力和環(huán)境適應力遠超國際品牌。

　　動(dòng)線(xiàn)規劃要點(diǎn)：要檢討分析人車(chē)路徑、配管系統、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線(xiàn)，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線(xiàn)勿集中；無(wú)塵車(chē)間四周，宜設緩沖區；制造裝置的出入，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。

　　無(wú)塵車(chē)間不同級別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn)：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、高效過(guò)濾器三級過(guò)濾器；中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過(guò)濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段；高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。

　　有些空氣凈化系統的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱(chēng)重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；放射性藥品生產(chǎn)區；病原體操作區；工藝過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序；固體口服制劑的顆料、成品、干燥設備所使用的凈化空氣。