最高管理者在質(zhì)量管理體系中應履行下列職責：

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　　最高管理者應做出如下承諾：

　?。?）建立質(zhì)量管理體系；

　?。?）實(shí)施質(zhì)量管理體系；

　?。?）持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

　　最高管理者應通過(guò)下列活動(dòng)對其所做出的上述承諾提供證據：

　?。?）向組織傳達滿(mǎn)足顧客和法律法規要求的重要性；

　?。?）制定質(zhì)量方針；

　?。?）確保質(zhì)量目標的制定；

　?。?）進(jìn)行管理評審；

　?。?）確保資源的獲得。

　?。ǘ┳罡吖芾碚邞灶櫩蜑殛P(guān)注焦點(diǎn)

　　顧客是產(chǎn)品的最終接受者，組織的生存和發(fā)展依存于顧客。組織必須以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。作為組織的最高管理者，更應首先帶頭并履行以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的職責，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，包括確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足，最終達到增強顧客滿(mǎn)意的目的。

　?。ㄈ┳罡吖芾碚邞桨l(fā)布質(zhì)量方針

　　“質(zhì)量方針”是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針可以不是由最高管理者親自制訂，但必須是由最高管理者正式發(fā)布。質(zhì)量方針不是文件，但當質(zhì)量方針形成文件時(shí)，必須按文件控制要求對質(zhì)量方針進(jìn)行控制。

　　質(zhì)量管理八項原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎。最高管理者應確保質(zhì)量方針的內容滿(mǎn)足：

　?。?）與組織的宗旨相適應；

　?。?）包括對滿(mǎn)足要求和持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

　?。?）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。

　　此外，最高管理者還應確保所發(fā)布的質(zhì)量方針能在組織內得到溝通和理解，并在質(zhì)量方針持續的適宜性方面得到評審。

　?。ㄋ模┳罡吖芾碚邞_保建立質(zhì)量目標

　　“質(zhì)量目標”是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標不是文件，但當質(zhì)量目標形成文件時(shí)，必須按文件控制要求對質(zhì)量目標進(jìn)行控制。

　　質(zhì)量目標通常依據質(zhì)量方針，在質(zhì)量方針所提供的框架內制定質(zhì)量目標，最高管理者應確保在組織的相關(guān)職能和層次上分別規定質(zhì)量目標，并確保質(zhì)量目標的內容滿(mǎn)足：

　?。?）包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內容；

　?。?）可測量（目標無(wú)論是定量的還是定性的，都應是可測量的）；

　?。?）與質(zhì)量方針保持一致。

　?。ㄎ澹┳罡吖芾碚邞_保質(zhì)量管理體系策劃

　　質(zhì)量管理體系的內容應以滿(mǎn)足質(zhì)量目標為準。因此，最高管理者應確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標的要求。此外，質(zhì)量管理體系的策劃還應滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系的總體要求。

　　最高管理者還應確保在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性不受影響。“完整性”的內容和范圍應基于組織對其質(zhì)量管理體系的需求。若這種需求是基于質(zhì)量管理體系認證，那么質(zhì)量管理體系的任何變更都應確保質(zhì)量管理體系認證證書(shū)的保持。

　?。┳罡吖芾碚邞_保規定組織的職責和權限

　　組織中所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員都應被賦予相應的職責和權限，以使他們能夠為實(shí)現質(zhì)量目標做出貢獻。最高管理者應確保組織的職責和權限得到規定，還應確保這種職責和權限能在組織內相互間得到溝通。

　?。ㄆ撸┳罡吖芾碚邞付ü芾碚叽?/strong>

　　“管理者”是指具有領(lǐng)導和控制組織的職責和權限的一個(gè)人或一組人。在組織的最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人稱(chēng)為該組織的“最高管理者”。

　　最高管理者應在管理層中指定一名管理者作為管理者代表。管理者代表既可以是最高管理層中的一員，也可以是其他管理層中的一員。無(wú)論管理者代表在其他方面的職責如何，最高管理者都應賦予管理者代表以下方面的職責和權限，以使其能對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理、監視、評價(jià)和協(xié)調，從而使質(zhì)量管理體系得到有效運行和改進(jìn)：

　?。?）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；

　?。?）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jì)和任何改進(jìn)的需求；

　?。?）確保在整個(gè)組織內提高滿(mǎn)足顧客要求的意識。

　　管理者代表的職責還可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò )。

　?。ò耍┳罡吖芾碚邞_保內部溝通

　　任一組織都存在信息和信息流。加強對信息的管理和控制，對組織基于事實(shí)的決策至關(guān)重要。最高管理者應確保在組織內建立一個(gè)適當的有效的內部溝通過(guò)程，還應確保這種溝通必須包括質(zhì)量管理體系有效性的溝通，以便溝通質(zhì)量方針、目標、要求及完成情況等信息。這些信息的溝通有助于質(zhì)量管理體系的有效運行和持續改進(jìn)。

　?。ň牛┳罡吖芾碚邞M(jìn)行管理評審

　　管理評審是為確定質(zhì)量管理體系實(shí)現規定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。最高管理者應按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評審（評審質(zhì)量管理體系），確保質(zhì)量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性：

　　這里的適宜性主要是指質(zhì)量管理體系與質(zhì)量方針、目標的適宜性；

　　這里的充分性主要是指質(zhì)量管理體系是否足以滿(mǎn)足質(zhì)量目標的需要；

　　這里的有效性主要是指質(zhì)量管理體系實(shí)現質(zhì)量方針、目標的程度。

　　管理評審包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會(huì )和變更的需要，也包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評價(jià)。

　　管理評審也是一個(gè)過(guò)程，管理評審過(guò)程的輸入應包括以下信息：

　?。?）審核結果；

　?。?）顧客反饋；

　?。?）過(guò)程的業(yè)績(jì)和產(chǎn)品的符合性；

　?。?）預防和糾正措施的狀況；

　?。?）以往管理評審的跟蹤措施；

　?。?）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；

　?。?）改進(jìn)的建議。

　　管理評審過(guò)程的輸出應包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：

　?。?）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；

　?。?）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；

　?。?）資源需求，包括由于改進(jìn)所引發(fā)的資源需求。

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