第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類(lèi)型的確定
基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類(lèi)型,即:增加受體生物的安全性;不影響受體生物的安全性;降低受體生物的安全性。
類(lèi)型1 增加受體生物安全性的基因操作
包括:去除某個(gè)(些)已知具有危險的基因或抑制某個(gè)(些)已知具有危險的基因表達的基因操作。
類(lèi)型2 不影響受體生物安全性的基因操作
包括:
1、改變受體生物的表型或基因型而對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有影響的基因操作;
2、改變受體生物的表型或基因型而對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有不利影響的基因操作。
類(lèi)型3 降低受體生物安全性的基因操作
包括:
1.改變受體生物的表型或基因型,并可能對人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作;
2.改變受體生物的表型或基因型,但不能確定對人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。
農業(yè)轉基因生物安全等級的確定
根據受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類(lèi)型及影響程度,確定轉基因生物的安全等級。
。ㄒ唬┦荏w生物安全等級為Ⅰ的轉基因生物
1.安全等級為Ⅰ的受體生物,經(jīng)類(lèi)型1或類(lèi)型2的基因操作而得到的轉基因生物,其安全等級仍為Ⅰ。
2. 安全等級為Ⅰ的受體生物,經(jīng)類(lèi)型3的基因操作而得到的轉基因生物,如果安全性降低很小,且不需要采取任何安全控制措施的,則其安全等級仍為Ⅰ;如果安全性有一定程度的降低,但是可以通過(guò)適當的安全控制措施完全避免其潛在危險的,則其安全等級為Ⅱ;如果安全性嚴重降低,但是可以通過(guò)嚴格的安全控制措施避免其潛在危險的,則其安全等級為Ⅲ;如果安全性嚴重降低,而且無(wú)法通過(guò)安全控制措施完全避免其危險的,則其安全等級為Ⅳ。
。ǘ┦荏w生物安全等級為Ⅱ的轉基因生物
1.安全等級為Ⅱ的受體生物,經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉基因生物,如果安全性增加到對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,則其安全等級為Ⅰ;如果安全性雖有增加,但對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的,則其安全等級仍為Ⅱ。
2.安全等級為Ⅱ的受體生物,經(jīng)類(lèi)型2的基因操作而得到的轉基因生物,其安全等級仍為Ⅱ。
3.安全等級為Ⅱ的受體生物,經(jīng)類(lèi)型3的基因操作而得到的轉基因生物,根據安全性降低的程度不同,其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ,分級標準與受體生物的分級標準相同。
。ㄈ┦荏w生物安全等級為Ⅲ的轉基因生物
1.安全等級為Ⅲ的受體生物,經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉基因生物,根據安全性增加的程度不同,其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ,分級標準與受體生物的分級標準相同。
2.安全等級為Ⅲ的受體生物,經(jīng)類(lèi)型2的基因操作而得到的轉基因生物,其安全等級仍為Ⅲ。
3.安全等級為Ⅲ的受體生物,經(jīng)類(lèi)型3的基因操作得到的轉基因生物,根據安全性降低的程度不同,其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ,分級標準與受體生物的分級標準相同。
。ㄋ模┦荏w生物安全等級為Ⅳ的轉基因生物
1.安全等級為Ⅳ的受體生物,經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉基因生物,根據安全性增加的程度不同,其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ,分級標準與受體生物的分級標準相同。
2.安全等級為Ⅳ的受體生物,經(jīng)類(lèi)型2或類(lèi)型3的基因操作而得到的轉基因生物,其安全等級仍為Ⅳ。
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