農業(yè)轉基因生物安全實(shí)行分級評價(jià)管理

　　按照對人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，將農業(yè)轉基因生物分為以下四個(gè)等級：

　　安全等級Ⅰ：尚不存在危險；

　　安全等級Ⅱ：具有低度危險；

　　安全等級Ⅲ：具有中度危險；

　　安全等級Ⅳ：具有高度危險。

　　農業(yè)轉基因生物安全評價(jià)和安全等級的確定按以下步驟進(jìn)行：

　�。ㄒ唬┐_定受體生物的安全等級；

　�。ǘ�）確定基因操作對受體生物安全等級影響的類(lèi)型；

　�。ㄈ�）確定轉基因生物的安全等級；

　�。ㄋ模┐_定生產(chǎn)、加工活動(dòng)對轉基因生物安全性的影響；

　�。ㄎ澹┐_定轉基因產(chǎn)品的安全等級。

　　受體生物安全等級的確定

　　受體生物分為四個(gè)安全等級：

　�。ㄒ唬┓�合下列條件之一的受體生物應當確定為安全等級Ⅰ：

　　1.對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過(guò)不利影響；

　　2.演化成有害生物的可能性極��；

　　3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實(shí)驗結束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。

　�。ǘ�）對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險，但是通過(guò)采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅱ。

　�。ㄈ�）對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險，但是通過(guò)采取安全控制措施，基本上可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅲ。

　�。ㄋ模�對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險，而且在封閉設施之外尚無(wú)適當的安全控制措施避免其發(fā)生危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅳ。包括：

　　1、可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物；

　　2、尚無(wú)有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴散的有害生物；

　　3、尚無(wú)有效技術(shù)保證其逃逸后，在對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。

　　第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類(lèi)型的確定

　　基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類(lèi)型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。

　　類(lèi)型1　增加受體生物安全性的基因操作

　　包括：去除某個(gè)（些）已知具有危險的基因或抑制某個(gè)（些）已知具有危險的基因表達的基因操作。

　　類(lèi)型2　不影響受體生物安全性的基因操作

　　包括：

　　1、改變受體生物的表型或基因型而對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有影響的基因操作；

　　2、改變受體生物的表型或基因型而對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有不利影響的基因操作。

　　類(lèi)型3　降低受體生物安全性的基因操作

　　包括：

　　1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作；

　　2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。

　　農業(yè)轉基因生物安全等級的確定

　　根據受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類(lèi)型及影響程度，確定轉基因生物的安全等級。

　�。ㄒ唬┦荏w生物安全等級為Ⅰ的轉基因生物

　　1.安全等級為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型1或類(lèi)型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅰ。

　　2. 安全等級為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型3的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，則其安全等級仍為Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過(guò)適當的安全控制措施完全避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅱ；如果安全性嚴重降低，但是可以通過(guò)嚴格的安全控制措施避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅲ；如果安全性嚴重降低，而且無(wú)法通過(guò)安全控制措施完全避免其危險的，則其安全等級為Ⅳ。

　�。ǘ�）受體生物安全等級為Ⅱ的轉基因生物

　　1.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性增加到對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，則其安全等級為Ⅰ；如果安全性雖有增加，但對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，則其安全等級仍為Ⅱ。

　　2.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅱ。

　　3.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型3的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　�。ㄈ�）受體生物安全等級為Ⅲ的轉基因生物

　　1.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　　2.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅲ。

　　3.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型3的基因操作得到的轉基因生物，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　�。ㄋ模┦荏w生物安全等級為Ⅳ的轉基因生物

　　1.安全等級為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　　2.安全等級為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型2或類(lèi)型3的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅳ。

　　農業(yè)轉基因產(chǎn)品安全等級的確定

　　根據農業(yè)轉基因生物的安全等級和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動(dòng)對其安全等級的影響類(lèi)型和影響程度，確定轉基因產(chǎn)品的安全等級。

　�。ㄒ唬┺r業(yè)轉基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動(dòng)對轉基因生物安全等級的影響分為三種類(lèi)型：

　　類(lèi)型1 增加轉基因生物的安全性；

　　類(lèi)型2 不影響轉基因生物的安全性；

　　類(lèi)型3 降低轉基因生物的安全性。

　�。ǘ�）轉基因生物安全等級為Ⅰ的轉基因產(chǎn)品

　　1.安全等級為Ⅰ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型1或類(lèi)型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅰ。

　　2.安全等級為Ⅰ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　�。ㄈ�）轉基因生物安全等級為Ⅱ的轉基因產(chǎn)品

　　1.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型Ⅰ的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，如果安全性增加到對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，其安全等級為Ⅰ；如果安全性雖然有增加，但是對人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，其安全等級仍為Ⅱ。

　　2.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅱ。

　　3.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　�。ㄋ模┺D基因生物安全等級為Ⅲ的轉基因產(chǎn)品

　　1.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　　2.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅲ。

　　3.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成轉基因產(chǎn)品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　�。ㄎ澹┺D基因生物安全等級為Ⅳ的轉基因產(chǎn)品

　　1.安全等級為Ⅳ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉基因產(chǎn)品，根據安全性增加的程度不同，具安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。

　　2.安全等級為Ⅳ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型2或類(lèi)型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅳ。