“心電三維標測及治療系統”招標預告

　　招標編號：

　　招標編碼：CBL_20110722_7008465

　　開(kāi)標時(shí)間：2011-08-04

　　所屬行業(yè)：醫療衛生

　　標訊類(lèi)別：國內招標

　　資源來(lái)源：其它

　　所屬地區：湖北

　　東風(fēng)汽車(chē)（武漢）招標咨詢(xún)有限公司受業(yè)主委托，擬對下述設備的供貨和服務(wù)進(jìn)行招標，現邀請國內符合下述各項要求的潛在投標人與業(yè)主進(jìn)行技術(shù)交流及提供相應的技術(shù)資料。

　　注：“*”號為否決項。

　　一、心電三維標測及治療系統組成：

　　1、三維電生理標測及導航系統1套

　　2、冷鹽水灌注消融系統1套

　　3、射頻消融儀1臺

　　二、主要功能及技術(shù)要求

　�。ㄒ唬┤�維電生理標測及導航系統

　　主要功能：用于各種心律失常，尤其是復雜心律失常的診治，包括典型房撲、先心術(shù)后切口性房速/房撲、局灶性房速/室速、各類(lèi)旁道、房室結折返性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)性/持續性房顫、心梗后和手術(shù)后非典型性室性心動(dòng)過(guò)速。

　　1.*采用GPS磁場(chǎng)定位原理，定位精度高，抗干擾能力強。對于周邊電器件具備良好的抗干擾能力。

　　2.*系統平臺采用通用的Windows平臺，操作簡(jiǎn)便，界面友好，軟件系統具備良好的拓展和兼容性。

　　3.*匹配導管提供良好的定位精度，誤差小于0.7mm（并能提供國外相關(guān)權威學(xué)術(shù)機構的證明），保證手術(shù)安全，減少X線(xiàn)照射損害。

　　4.*無(wú)需購買(mǎi)額外的密碼鑰匙開(kāi)啟相關(guān)導管的定位功能，且相關(guān)導管的定位功能時(shí)效性大于20小時(shí)，不受斷電、系統重啟等外界因素的影響而失效。

　　5.手術(shù)過(guò)程中采集信息自動(dòng)實(shí)時(shí)保存，消除手術(shù)突然中斷而導致的數據丟失的風(fēng)險，無(wú)需重新構圖。

　　6.采用便利調整的體表參考電極作為建模的零點(diǎn)，避免采用難以調整的體內電極做為建模參考所導致的擺動(dòng)干擾。

　　7.具有Beatbuffer功能，能夠記錄一個(gè)心動(dòng)周期之前十個(gè)心跳的心電活動(dòng)信息，便利治療復雜，偶發(fā)的心律失常病癥。

　　8.具有AUTOFREEZE功能，可以自動(dòng)采集有用心電信息。

　　9.一次采集，可同時(shí)獲取激動(dòng)順序，電傳導，單雙極電壓，空間解剖，阻抗，網(wǎng)圖，碎裂電位共八種心電信息，加快建模的過(guò)程，縮短手術(shù)時(shí)間。

　　10.具備回收站功能，可恢復所有誤操作丟失的信息。避免因此而產(chǎn)生的重復手術(shù)。

　　11.能提供三維電解剖圖，立體彩色顯示心臟的解剖結構和位置，并可以做解剖標記。

　　12.能提供三維電激動(dòng)圖，不同顏色實(shí)時(shí)顯示心臟的激動(dòng)傳導順序�？筛鶕�需要選擇單個(gè)或多個(gè)心腔進(jìn)行標測，提供整體的激動(dòng)信息。

　　13.能提供三維電傳導圖，立體動(dòng)態(tài)顯示心臟電激動(dòng)傳導速度和路徑。

　　14.能提供三維電壓圖，能直觀(guān)顯示心肌疤痕區域、低電壓區域和正常心肌組織，相關(guān)疤痕的電壓參數范圍，手工可調，便利術(shù)者靈活開(kāi)展疤痕相關(guān)心律失常手術(shù)的治療

　　15.能提供三維電阻抗圖，根據不同的顏色來(lái)精確定義肺靜脈和其他管腔開(kāi)口，評價(jià)消融效果。

　　16.能提供三維網(wǎng)圖，并能回放手術(shù)取點(diǎn)的整個(gè)過(guò)程和采點(diǎn)的實(shí)際分布，以供術(shù)后分析和教學(xué)目的。

　　17.左右兩側心腔的手術(shù)均能實(shí)施，并獲得美國FDA的批準。

　　18.多圖標測：一個(gè)病人可存儲300個(gè)以上個(gè)標測圖（包括所有數據），并且在原來(lái)的標測圖上可重新進(jìn)行電解剖、電激動(dòng)順序、電傳導、電壓的標測及消融，可同時(shí)存儲18個(gè)以上重構圖。

　　19.全程自動(dòng)監控并記錄每次消融的時(shí)間，溫度，功率等參數，保障病人安全和便利臨床總結研究。

　　20.可以在屏幕上任意轉動(dòng)心腔的位置和朝向，提供任意顯影位置。能夠顯示與心臟相連的管腔結構，諸如左、右肺靜脈，上、下腔靜脈等。能直觀(guān)評價(jià)心腔內線(xiàn)性消融后的效果。

　　21.具有CLIPPINGPLANE內窺鏡功能，幫助術(shù)者在類(lèi)似外科手術(shù)直視條件下進(jìn)行手術(shù)。

　　22.具有心電門(mén)控功能，保證構建的圖是舒張末期心臟狀態(tài)，或者是相關(guān)心律失常發(fā)作時(shí)心臟狀態(tài)，保證了標測的精確性，也保證了與CT/MRI影像整合的一致性。

　　23.具有圖像模塊，方便處理復雜心律失常病變。

　　24.具有面積測量工具，能夠精確測量消融面積、疤痕組織面積等實(shí)用信息。

　　25.具有距離測量工具，能夠精確測量肺靜脈開(kāi)口直徑、瓣環(huán)直徑等相關(guān)實(shí)用信息。

　　26.具有演示文件工具和PPT控件，可以把機器內專(zhuān)業(yè)文件直接轉化為通用演示文稿，便利學(xué)術(shù)交流。

　　27.*全國裝機用戶(hù)不少于100臺（提供用戶(hù)名單）。

　　28.*獲得美國FDA批準并可以用于房顫手術(shù)的三維系統。（提供相關(guān)FDA的證明）

　　29.*廠(chǎng)家在北京、上海等城市能夠提供專(zhuān)業(yè)的電生理學(xué)術(shù)交流中心，通過(guò)培訓課程、模擬訓練、動(dòng)物實(shí)驗、遠程手術(shù)直播等多種形式為用戶(hù)提供標準化的專(zhuān)業(yè)知識教育和技能培訓。

　�。ǘ�）冷鹽水灌注消融系統：

　　1、設備用途：用于心內科的射頻消融手術(shù)

　　2、技術(shù)參數要求

　　1）提供全新的進(jìn)口產(chǎn)品，獲得中國SFDA批準銷(xiāo)售的進(jìn)口產(chǎn)品注冊證。

　　2）兼容性強，兼容電阻、電偶兩類(lèi)溫控導管和非溫控等主流廠(chǎng)商導管，如

　　BIOSENSEWEBSTER，BARD，EPT，MEDTRONIC等.

　　3）可使用獲得SFDA批準的8mm消融導管。

　　4）支持多參數可選擇顯示，顯示模式可改。

　　5）高度自動(dòng)化：可同射頻儀消融儀聯(lián)合自動(dòng)切換流量.

　　6）流量最高可達60ml/min，1ml/min增減調節。

　　7）雙氣泡探測器，可探測最小氣泡2l.

　　8）高流量時(shí)間提醒，聲音報警。

　�。ㄈ�）射頻儀技術(shù)參數。

　　1）控制方式：溫度控制，功率控制，手動(dòng)控制

　　2）支持溫控導管類(lèi)型：支持電阻溫控模式和電偶溫控模式兩種消融導管

　　﹡3）兼容消融導管品牌：兼容市場(chǎng)上所有品牌電阻型、電偶型和非溫控型消融導管

　　4）放電時(shí)靶點(diǎn)信號：信號清晰，無(wú)干擾，在射頻時(shí)靶點(diǎn)信號仍可清晰檢測

　　﹡5）射頻輸出功率：0-100W可調

　　6）溫控范圍：0-90C

　　7）阻抗感知范圍：0-999歐姆

　　﹡8）射頻釋放時(shí)間：0-999秒，持續射頻時(shí)間放電時(shí)間范圍超過(guò)6分鐘

　　9）溫度全程實(shí)時(shí)顯示：導管連接后即全程實(shí)時(shí)顯示導管頭端溫度

　　10）硬件結構：模塊化設計，具備參數儲存功能，有四個(gè)程控記憶鍵，支持多參數的可選擇顯示。

　　11）與電生理記錄儀的兼容性：兼容各品牌記錄儀

　　12）與電腦連接記錄各種參數：可與電腦連接記錄參數

　　13）可放電阻抗范圍寬，對于切斷阻抗的上下限都可以自由

　　﹡14）可使用獲得SDA批準的用于房撲消融的8mm消融導管

　　15）能兼容使用冷鹽水灌注導管

　　16）能配合COOLFLOW灌注泵協(xié)同工作，隨放電過(guò)程而自動(dòng)切換CoolFlow冷鹽水灌注泵流量

　　17）可與三維電生理標測及導航系連接，可進(jìn)行阻抗圖標測等

　　請有意向的潛在投標人可于2011年7月21日起至8月4日止（節假日除外）每天8：30時(shí)至17時(shí)從招標機構處得到進(jìn)一步的信息和查閱資料。

　　招標機構：東風(fēng)汽車(chē)（武漢）招標咨詢(xún)有限公司

　　地址：湖北省十堰市公園路63號

　　郵箱：yxy@dfmbidding.com

　　招標聯(lián)系人：于翔宇：0719-8240263，13477300545，傳真：0719-8240790

　　技術(shù)聯(lián)系人：東風(fēng)汽車(chē)公司總醫院朱耀鄖：0719-8238264，13508689651