第八章質(zhì)量管理體系標準

　　第一節概述：1987年ISO/TCl76發(fā)布了舉世矚目的ISO9000系列標準，我國于1988年發(fā)布了與之相應的GB/T10300系列標準，并“等效采用”。為了更好地與國際接軌，又于1992年10月發(fā)布了GB/T19000系列標準，并“等同采用ISO9000族標準”。1994年國際標準化組織發(fā)布了修訂后的ISO9000族標準后，我國及時(shí)將其等同轉化為國家標準。

　　為了更好地發(fā)揮ISO9000族標準的作用，使其具有更好的適用性和可操作性，2000年12月15日ISO正式發(fā)布新的ISO9000、ISO9001和ISO9004國際標準。2000年12月28日國家質(zhì)量技術(shù)監督局正式發(fā)布GB/T19000-2000（idtISO9000：2000），GB/T19001-2000（idtIS09001：2000），GB/T19004——2000（idtISO9004：2000）三個(gè)國家標準。

　　一、標準的基本概念

　　國際標準化組織（ISO）在ISO/IEC指南2-1991《標準化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語(yǔ)及其定義》中對標準的定義如下：標準：為在一定的范圍內獲得最佳秩序，對活動(dòng)和其結果規定共同的和重復使用的規則、指導原則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制訂并經(jīng)一個(gè)公認機構的批準。

　　我國的國家標準GB3935.1-1996中對標準的定義采用了上述的定義。

　　顯然，標準的基本含義就是“規定”，就是在特定的地域和年限里對其對象做出“一致性”的規定。但標準的規定與其他規定有所不同，標準的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎，標準是“協(xié)商一致”的結果，標準的頒布具有特定的過(guò)程和形式。標準的特性表現為科學(xué)性與時(shí)效性，其本質(zhì)是“統一”。標準的這一本質(zhì)賦予標準具有強制性、約束性和法規性。

　　二、GB/T19000——2000族核心標準的構成和特點(diǎn)

　　1.GB/T19000-2000族核心標準的構成GB/T19000-2000族核心標準由下列四部分組成：

　　1）GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系——基礎和術(shù)語(yǔ)GB/T19000-2000表述質(zhì)量管理體系并規定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)

　　2）GB/T19001——2000質(zhì)量管理體系——要求GB/T19001-2000規定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法規要求的產(chǎn)品的能力。

　　3）GB/T19004-2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jì)改進(jìn)指南GB/T19004——2000提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續改進(jìn)的過(guò)程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意。

　　4）ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南ISO19011提供管理與實(shí)施環(huán)境和質(zhì)量審核的指南。

　　該標準由國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)分委員會(huì )（ISO/TCl76/SC3）與環(huán)境管理體系、環(huán)境審核與有關(guān)的環(huán)境調查分委員會(huì )（ISO/TC207/SC2）聯(lián)合制定。

　　2.ISO9000：2000族標準的主要特點(diǎn)：

　　1）標準的結構與內容更好地適應于所有產(chǎn)品類(lèi)別，不同規模和各種類(lèi)型的組織。

　　2）采用“過(guò)程方法”的結構，同時(shí)體現了組織管理的一般原理，有助于組織結合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)采用標準來(lái)建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進(jìn)與效率的提高。任何得到輸入并將其轉化為輸出的活動(dòng)均可視為過(guò)程。系統識別和管理組織內使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)為過(guò)程方法。

　　3）提出了質(zhì)量管理八項原則并在標準中得到了充分體現。

　　4）對標準要求的適應性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規定，在滿(mǎn)足標準要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據自身經(jīng)營(yíng)管理的特點(diǎn)做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。

　　5）更加強調管理者的作用，最高管理者通過(guò)確定質(zhì)量目標，制定質(zhì)量方針，進(jìn)行質(zhì)量評審以及確保資源的獲得和加強內部溝通等活動(dòng)，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續改進(jìn)其有效性的承諾提供證據，并確保顧客的要求得到滿(mǎn)足，旨在增強顧客滿(mǎn)意。

　　6）突出了“持續改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。

　　7）強調質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導組織以顧客為中心并關(guān)注相關(guān)方的利益，關(guān)注產(chǎn)品與過(guò)程而不僅僅是程序文件與記錄。

　　8）對文件化的要求更加靈活，強調文件應能夠為過(guò)程帶來(lái)增值，記錄只是證據的一種形式。

　　9）將顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的信息作為評價(jià)質(zhì)量管理體系運行狀況的一種重要手段。

　　10）概念明確，語(yǔ)言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語(yǔ)用概念圖形式表達術(shù)語(yǔ)間的邏輯關(guān)系。

　　11）強調了ISO9001作為要求性的標準，ISO9004作為指南性的標準的協(xié)調一致性，有利于組織的業(yè)績(jì)的持續改進(jìn)。

　　12）增強了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性，從而為建立一體化的管理體系創(chuàng )造了有利條件。

　　第二節質(zhì)量管理體系的基礎和術(shù)語(yǔ)

　　在2000版GB/T19000族標準中，GB/T19000質(zhì)量管理體系——基礎和術(shù)語(yǔ)標準起著(zhù)奠定理論基礎、統一術(shù)語(yǔ)概念和明確指導思想的作用，具有很重要的地位，標準共有三部分組成。

　　一、GB/T19000-2000族標準質(zhì)量管理原則

　　GB/T19000~2000族標準為了成功地領(lǐng)導和運作一個(gè)組織，針對所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續改進(jìn)其業(yè)績(jì)的管理體系，做好質(zhì)量管理工作。為了確保質(zhì)量目標的實(shí)現，明確了以下八項質(zhì)量管理原則

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