2.質(zhì)量管理體系程序文件

　?。?）概述質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，是質(zhì)量手冊具體展開(kāi)和有力支撐。質(zhì)量管理體系程序可以是質(zhì)量管理手冊的一部分，也可以是質(zhì)量手冊的具體展開(kāi)。質(zhì)量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規模、產(chǎn)品類(lèi)型、過(guò)程的復雜程度、方法和相互作用以及人員素質(zhì)等因素。

　?。?）質(zhì)量管理體系程序的內容按IS09001：2000標準的規定，質(zhì)量管理程序應至少包括下列6個(gè)程序：①文件控制程序；②質(zhì)量記錄控制程序；③內部質(zhì)量審核程序；④不合格控制程序；⑤糾正措施程序；⑥預防措施程序。

　　3.質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃是對特定的項目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規定由誰(shuí)及何時(shí)應使用哪些程序相關(guān)資源的文件。質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序所規定的是各種產(chǎn)品都適用的通用要求和方法。但各種特定產(chǎn)品都有其特殊性，質(zhì)量計劃是一種工具，它將某產(chǎn)品、項目或合同的特定要求與現行的通用的質(zhì)量管理體系程序相連接。

　　質(zhì)量計劃在企業(yè)內部作為一種管理方法，使產(chǎn)品的特殊質(zhì)量要求能通過(guò)有效的措施得以滿(mǎn)足。在合同情況下，組織使用質(zhì)量計劃向顧客證明其如何滿(mǎn)足特定合同的特殊質(zhì)量要求，并作為顧客實(shí)施質(zhì)量監督的依據。產(chǎn)品（或項目）的質(zhì)量計劃是針對具體產(chǎn)品（或項目）的特殊要求，以及應重點(diǎn)控制的環(huán)節所編制的對設計、采購、制造、檢驗、包裝、運輸等的質(zhì)量控制方案。

　　4.質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是“闡明所取得的結果或提供所完成活動(dòng)的證據文件”。它是產(chǎn)品質(zhì)量水平和企業(yè)質(zhì)量管理體系中各項質(zhì)量活動(dòng)結果的客觀(guān)反映，應如實(shí)加以記錄，用以證明達到了合同所要求的產(chǎn)品質(zhì)量，并證明對合同中提出的質(zhì)量保證要求予以滿(mǎn)足的程度。如果出現偏差，則質(zhì)量記錄應反映出針對不足之處采取了哪些糾正措施。

　　質(zhì)量記錄應字跡清晰、內容完整，并按所記錄的產(chǎn)品和項目進(jìn)行標識，記錄應注明日期并經(jīng)授權人員簽字、蓋章或作其他審定后方能生效。

　?。ㄈ┵|(zhì)量管理體系的實(shí)施為保證質(zhì)量管理體系的有效運行，要做到兩個(gè)到位：一是認識到位。二是管理考核到位?！　￠_(kāi)展糾正與預防活動(dòng)，充分發(fā)揮內審的作用是保證質(zhì)量管理體系有效運行的重要環(huán)節。內審是由經(jīng)過(guò)培訓并取得內審資格的人員對質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進(jìn)行驗證的過(guò)程。對內審中發(fā)現的問(wèn)題，要制定糾正及預防措施，進(jìn)行質(zhì)量的持續改進(jìn)，內審作用發(fā)揮的好壞與貫標認證的實(shí)效有著(zhù)重要的關(guān)系。

　　二、質(zhì)量認證

　?。ㄒ唬┻M(jìn)行質(zhì)量認證的意義近年來(lái)隨著(zhù)現代工業(yè)的發(fā)展和國際貿易的進(jìn)一步增長(cháng)，質(zhì)量認證制度得到了世界各國的普遍重視。通過(guò)一個(gè)公正的第三方認證機構對產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系做出正確、可信的評價(jià)，從而使他們對產(chǎn)品質(zhì)量建立信心，這種作法對供需雙方以及整個(gè)社會(huì )都有十分重要的意義。

　　1.通過(guò)實(shí)施質(zhì)量認證可以促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系2.可以提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競爭能力3. 有利于保護供需雙方的利益4.有利于國際市場(chǎng)的開(kāi)拓，增加國際市場(chǎng)的競爭能力

　?。ǘ┵|(zhì)量認證的基本概念質(zhì)量認證是第三方依據程序對產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規定的要求給予書(shū)面保證（合格證書(shū)）。質(zhì)量認證包括產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證兩方面。

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