第四節 質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與認證

　　一、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施按照GB/T19000-2000族標準建立或更新完善質(zhì)量管理體系的程序，通常包括組織策劃與總體設計、質(zhì)量管理體系的文件編制、質(zhì)量管理體系的實(shí)施運行等三個(gè)階段。

　?。ㄒ唬┵|(zhì)量管理體系的策劃與總體設計最高管理者應確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，滿(mǎn)足組織確定的質(zhì)量目標的要求及質(zhì)量管理體系的總體要求，在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應保持管理體系的完整性。通過(guò)對質(zhì)量管理體系的策劃，確定建立質(zhì)量管理體系要采用的過(guò)程方法模式，從組織的實(shí)際出發(fā)進(jìn)行體系的策劃和實(shí)施，明確是否有剪裁的需求并確保其合理性。ISO 9001標準引言中指出“一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設計和實(shí)施受各種需求、具體目標、所提供產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規模和結構的影響，統一質(zhì)量管理體系的結構或文件不是本標準的目的”。

　?。ǘ┵|(zhì)量管理體系文件的編制質(zhì)量管理體系文件的編制應在滿(mǎn)足標準要求、確?？刂瀑|(zhì)量、提高組織全面管理水平的情況下，建立一套高效、簡(jiǎn)單、實(shí)用的質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件、質(zhì)量記錄等部分組成。

　　1.質(zhì)量手冊

　?。?）質(zhì)量手冊的性質(zhì)和作用質(zhì)量手冊是組織質(zhì)量工作的“基本法”，是組織最重要的質(zhì)量法規性文件，它具有強制性質(zhì)。質(zhì)量手冊應闡述組織的質(zhì)量方針，概述質(zhì)量管理體系的文件結構并能反映組織質(zhì)量管理體系的總貌，起到總體規劃和加強各職能部門(mén)間協(xié)調作用。對組織內部，質(zhì)量手冊起著(zhù)確立各項質(zhì)量活動(dòng)及其指導方針和原則的重要作用，一切質(zhì)量活動(dòng)都應遵循質(zhì)量手冊；對組織外部，它既能證實(shí)符合標準要求的質(zhì)量管理體系的存在，又能向顧客或認證機構描述清楚質(zhì)量管理體系的狀況。同時(shí)質(zhì)量手冊是使員工明確各類(lèi)人員職責的良好管理工具和培訓教材。質(zhì)量手冊便于克服由于員工流動(dòng)對工作連續性的影響。質(zhì)量手冊對外提供了質(zhì)量保證能力的說(shuō)明，是銷(xiāo)售廣告有益的補充，也是許多招標項目所要求的投標必備文件。

　?。?）質(zhì)量手冊的編制要求質(zhì)量手冊的編制應遵循ISO/TRl0013：2001“質(zhì)量管理體系文件指南”的要求進(jìn)行，質(zhì)量手冊應說(shuō)明質(zhì)量管理體系覆蓋哪些過(guò)程和條款，每個(gè)過(guò)程和條款應開(kāi)展哪些控制活動(dòng)，對每個(gè)活動(dòng)需要控制到什么程度，能提供什么樣的質(zhì)量保證等，都應做出明確的交待。

　?。?）質(zhì)量手冊的構成質(zhì)量手冊一般由以下幾個(gè)部分構成，各組織可以根據實(shí)際需要，對質(zhì)量手冊的下述部分作必要的刪減。

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