5.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過(guò)其領(lǐng)導作用和采取的措施可以創(chuàng )造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可將質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮其作用的依據。

　　其作用是：①建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標；②確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；③確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿(mǎn)足顧客要求并實(shí)現質(zhì)量目標；④確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現這些目標；⑤確保獲得必要資源；⑥將達到的結果與規定的質(zhì)量目標進(jìn)行比較；⑦決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；⑧決定改進(jìn)的措施。

　　6.過(guò)程方法任何得到輸入并將其轉化為輸出的活動(dòng)均可視為過(guò)程。

　　為了使組織有效運行，必須識別和管理許多內部相互聯(lián)系的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一過(guò)程的輸入。系統識別和管理組織內所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)之為“過(guò)程方法”。

　　GB/T19000-2000族標準鼓勵采用過(guò)程方法管理組織。

　　7.文件文件是指“信息及其承載媒體”。

　?。?）文件的價(jià)值文件的價(jià)值在于傳遞信息、溝通意圖、統一行動(dòng)，其具體用途是：①滿(mǎn)足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；②提供適宜的培訓；③重復性（或再現性）和可追溯性；④提供客觀(guān)證據；⑤評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續適宜性。

　?。?）質(zhì)量管理體系中使用的文件類(lèi)型質(zhì)量管理體系中使用的文件類(lèi)型主要有質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、規范、指南、程序、記錄等。

　　8.質(zhì)量管理體系評價(jià)

　?。?）質(zhì)量管理體系過(guò)程的評價(jià)由于質(zhì)量管理體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程構成的，所以對各個(gè)過(guò)程的評價(jià)是體系評價(jià)的基礎。在評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應對每一個(gè)被評價(jià)的過(guò)程，提出如下四個(gè)基本問(wèn)題：①過(guò)程是否已被識別并確定相互關(guān)系？②職責是否已被分配？③程序是否得到實(shí)施和保持？④在實(shí)現所要求的結果方面，過(guò)程是否有效？　　前兩個(gè)問(wèn)題，一般可以通過(guò)文件審核得到答案，而后兩個(gè)問(wèn)題則必須通過(guò)現場(chǎng)審核和綜合評價(jià)才能得到結論?！ι鲜鏊膫€(gè)問(wèn)題的綜合回答可以確定評價(jià)的結果。

　?。?）質(zhì)量管理體系審核審核用于評價(jià)對質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿(mǎn)足質(zhì)量方針和目標方面的有效性。審查的結果可用于識別改進(jìn)的機會(huì )。

　　第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎。

　　第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。

　　第三方審核由外部獨立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類(lèi)組織通常是經(jīng)認可的提供符合（如IS09001）要求的認證或注冊。

　?。?）質(zhì)量管理體系評審最高管理者的一項任務(wù)是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統的評價(jià)。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標的需求以響應相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。

　　在各種信息源中，審核報告用于質(zhì)量管理體系的評審。

　?。?）自我評定組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動(dòng)和結果所進(jìn)行的全面、系統和定期的評審。

　　使用自我評定方法可提供一種對組織業(yè)績(jì)和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它還能幫助組織識別需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開(kāi)展的事項制》復習重點(diǎn)

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