1.質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi)與目的

　?。?）審核的分類(lèi)

　　按照執行審核人員的不同，分為內部審核和外部審核。

　　外部審核的范圍一般比內部審核的范圍小。

　　內部審核是質(zhì)量管理體系的審核，而外部審核是質(zhì)量保證能力的審核。

　?。?）審核的目的

　　1）內部審核的目的

　?、俅_定受審核方質(zhì)量管理體系或其一部分與審核準則的符合程度；

　?、隍炞C質(zhì)量管理體系是否持續滿(mǎn)足規定目標的要求且保持有效運行；

　?、墼u價(jià)對國家有關(guān)法律法規及行業(yè)標準要求的符合性；

　?、茏鳛橐环N重要的管理手段和自我改進(jìn)機制，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，采取糾正措施或預防措施，使體系不斷改進(jìn)；

　?、菰谕獠繉徍饲白龊脺蕚?。

　　2）外部審核的目的

　?、俅_定受審核方質(zhì)量管理體系或其一部分與審核準則的符合程度：

　?、跒槭軐徍朔教峁┵|(zhì)量改進(jìn)的機會(huì )；

　?、圻x擇合適的合作伙伴，確保提供的服務(wù)符合規定要求（針對顧客了核）；

　?、茏C實(shí)合作方持續滿(mǎn)足規定的要求（針對顧客審核）；

　?、荽龠M(jìn)合作方改進(jìn)質(zhì)量管理體系（針對顧客審核）；

　?、薮_定現行的質(zhì)量管理體系的有效性（針對第三方組織的審核）；

　?、叽_定受審核方的質(zhì)量管理體系能否被認證（針對第三方組織的審核）；

　?、嗵岣呓M織聲譽(yù)，增強競爭能力（針對第三方組織的審核）。

　　2.質(zhì)量管理體系審核的原則

　?。?）道德行為：職業(yè)的基礎。對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的職業(yè)道德。

　?。?）公正表達：真實(shí)、準確地報告的義務(wù)。審核結論和審核報告應真實(shí)、準確地反映審核活動(dòng)。報告審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及體系中的缺陷。

　?。?）職業(yè)素養：在審核中勤奮，并具有判斷力。審核人員應重視所執行的任務(wù)，不辜負委托方的信任，在工作中認真負責，并具有必要的能力。

　?。?）獨立性：審核的公正性是保證審核結論客觀(guān)的基礎。審核活動(dòng)應獨立于組織的其他活動(dòng)。審核人員在審核過(guò)程中應不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益沖突，保持客觀(guān)的心態(tài)，以保證審核的結果建立在審核證據上，具有客觀(guān)性。

　?。?）基于證據的方法：在一個(gè)系統的審核過(guò)程中，得出可信和可重現的審核結論的合理方法。審核證據是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內，并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據是建立在可獲得的信息樣本基礎上的。抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關(guān)。

　　3.質(zhì)量管理體系審核的內容與程序

　?。?）內部審核的內容與程序

　　內部審核的主要內容應主要包括：①質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行；②質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋本企業(yè)所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間接口是否清楚；③組織結構能否滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系運行的需要，各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責是否明確；④質(zhì)量記錄能否起到見(jiàn)證作用；⑤日常工作中質(zhì)量管理體系文件規定執行情況。

　　在進(jìn)行內部審核時(shí)應注意：

　?、僭谠囘\行階段，審核體系的符合性和適用性；在正式運行階段，重點(diǎn)則在符合性；

　?、谠谠囘\行中要對所有要素審核一遍。

　　內部審核流程圖的控制要點(diǎn)：

　　1）應對審核方案進(jìn)行策劃，策劃的結果適合組織現狀并得到審批；

　　2）審核資料準備時(shí)應做好審核人員、文件資料和其他資源的準備工作，要確保審核的獨立性、覆蓋面、有效性按規定要求實(shí)施，審核員與被審核區域無(wú)關(guān)；

　　3）首次會(huì )議是內審組織與受審核方的負責人與有關(guān)人員召開(kāi)的，內審組長(cháng)介紹審核的目的、范圍、時(shí)間及要求，由受審核方確定陪同人員；

　　4）審核中發(fā)現的問(wèn)題有記錄，應及時(shí)采取糾正措施，并對糾正措施進(jìn)行驗證報告；

　　5）末次會(huì )議是在現場(chǎng)審核后召開(kāi)的，在會(huì )議上內審組織要匯報審核結果和改進(jìn)建議。

　?。?）外部審核的內容與程序

　　外部審核的內容主要是質(zhì)量管理體系審核或認證合同中規定的標準、質(zhì)量管理體系文件等以及企業(yè)是否按規定有效運行了管理體系。

　　外部審核的流程圖的控制要點(diǎn)：

　　1）建設單位的質(zhì)量審核應在相關(guān)合同中明確規定，第三方的質(zhì)量審核應在認證合同中明確規定審核的時(shí)間、頻次、范圍、雙方的責任以及審核費用；

　　2）接受審核的質(zhì)量管理體系文件所表述的質(zhì)量管理體系應與審核合同中規定的質(zhì)量管理體系相一致，并能滿(mǎn)足建設單位或第三方質(zhì)量保證要求；

　　3）在首次審核會(huì )議中應建立雙方的溝直達系，澄清審核計劃中的一些未明確的內容；

　　4）積極配合第三方進(jìn)行現場(chǎng)審核，在進(jìn)行座談或面談時(shí)受審核方人員應認真、誠實(shí)地回答問(wèn)題。

　　4.質(zhì)量管理體系的管理評審

　　管理評審是由監理單位最高管理者關(guān)于質(zhì)量管理體系現狀及其對質(zhì)量方針和目標的適宜性、充分性和有效性所作的正式評價(jià)。內部、外部審核結果可作為評審的依據之一。管理評審的目的主要是：①對現行的質(zhì)量管理體系能否適應質(zhì)量方針和質(zhì)量目標作出正式的評價(jià)；②質(zhì)量管理體系與組織的環(huán)境變化的適宜性作出評價(jià)；③調整質(zhì)量管理體系結構，修改質(zhì)量管理體系文件，使質(zhì)量管理體系更加完整有效。

　　管理評審流程的主要控制要點(diǎn)：

　　1）最高管理者應按規定的時(shí)間間隔組織管理評審；

　　2）管理評審應按計劃有步驟地實(shí)施；

　　3）評審的輸入與標準的要求和計劃相一致；

　　4）評審的范圍應全面，提交報告的部門(mén)應有代表性；

　　5）最高管理者提出的任何決定和要求清晰，輸出符合要求；

　　6）管理評審報告編制符合要求并得到最高管理者審批；

　　7）管理評審報告應反映質(zhì)量管理體系運行的有效性、符合性和充分性；

　　8）管理評審的輸出按計劃組織實(shí)施和跟蹤，最終使改進(jìn)要求得到落實(shí)。

　　5.質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)

　　進(jìn)行質(zhì)量管理體系評審的目的是使體系能夠持續改進(jìn)。

　　持續改進(jìn)的過(guò)程如下：

　?。?）發(fā)現持續改進(jìn)的機會(huì )

　　具體方法有：①監理單位各部門(mén)質(zhì)量改進(jìn)的策劃應體現在年度工作計劃及日常質(zhì)量管理體系運行的工作中；

　?、诒O理管理部通過(guò)質(zhì)量方針和目標、內部質(zhì)量審核、管理評審等活動(dòng)尋求持續改進(jìn)的機會(huì )，確定改進(jìn)的方向；

　?、郾O理管理部通過(guò)監理過(guò)程質(zhì)量控制中的數據分析活動(dòng)，尋求實(shí)現質(zhì)量目標和監理控制過(guò)程改進(jìn)的機會(huì )，確定改進(jìn)方向并實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)；

　?、芨髀毮懿块T(mén)及各項目監理機構通過(guò)糾正和預防措施活動(dòng)及有關(guān)數據分析監控活動(dòng)，尋求改進(jìn)的方向并實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)。

　?。?）糾正措施

　　為使質(zhì)量管理體系運行中的不合格得到控制，消除產(chǎn)生不合格的原因，各級管理層及項目監理機構要注意：

　?、賹Σ缓细竦闹匾潭燃帮L(fēng)險性進(jìn)行確認，判斷是否需要采取糾正措施；

　?、趯ιa(chǎn)的不合格原因進(jìn)行分析；

　?、墼u價(jià)確保不合格不再次發(fā)生的措施；

　?、艽_定和實(shí)施已確定的糾正措施并提供證據；

　?、萦涗泴?shí)施措施的結果，主管領(lǐng)導評審所采取措施的有效性。

　?。?）預防措施

　　充分利用質(zhì)量管理體系運行及監理過(guò)程的數據及以往管理、監理服務(wù)中的歷史經(jīng)驗，對潛在發(fā)生的影響質(zhì)量管理體系運行和監理服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題采取措施進(jìn)行控制，消除潛在的不合格的原因，對任何過(guò)程的控制應識別潛在的不合格及其原因。

　　具體過(guò)程為：

　?、俅_定開(kāi)展的預防措施并得到審批；

　?、谟嘘P(guān)部門(mén)依據預防措施實(shí)施；

　?、塾涗浰扇〈胧┑倪^(guò)程；

　?、茴A防措施的效果應進(jìn)行評價(jià)，提供實(shí)施效果的證據。