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訂定《驗證登錄商品監督作業(yè)原則》

2013-09-27 11:35    【  【打印】【我要糾錯】

  中華民國九十四年十一月十八日經(jīng)濟部標準檢驗局經(jīng)標五字第09450029780號函訂定發(fā)布全文7點(diǎn);并自九十四年十一月三十日生效

  一、為確保取得驗證登錄商品能持續符合國家標準及相關(guān)檢驗法規,減少驗證登錄廠(chǎng)商發(fā)生違規事件,并有效管理驗證登錄商品,特訂定本原則。

  二、本原則所稱(chēng)商品監督作業(yè),指商品驗證登錄辦法第八條第一項之取樣檢驗、第二項之產(chǎn)銷(xiāo)紀錄查核及第三項之生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)制造階段之檢查(以下簡(jiǎn)稱(chēng)工廠(chǎng)制程檢查)。

  三、標準檢驗局所屬各分局、第六組及受托之商品驗證機構每年依據商品之安全風(fēng)險,訂定驗證登錄工廠(chǎng)制程檢查、產(chǎn)銷(xiāo)紀錄查核及取樣檢驗計劃,并并入年度市場(chǎng)檢查計劃一并執行。

  前項之安全風(fēng)險評估得依據廠(chǎng)商或其驗證登錄商品之違規紀錄、取購樣檢驗不合格紀錄、工廠(chǎng)品保模式或產(chǎn)地等風(fēng)險因素區分為高、中、低風(fēng)險等級。

  四、高風(fēng)險商品每年至少須執行商品監督作業(yè)一次;其它商品每三年至少執行一次。

  五、驗證登錄生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)或進(jìn)口商品倉儲場(chǎng)所,非屬原發(fā)證單位轄區者,得洽商所在地轄區分局或第六組代為辦理本項檢查,或仍由原發(fā)證單位指派技術(shù)人員檢查;受托之商品驗證機構核發(fā)之驗證登錄證書(shū)所列之工廠(chǎng),由該驗證機構負責辦理商品監督作業(yè)。

  六、作業(yè)方式及程序

 。ㄒ唬┮郎唐穭e指派技術(shù)人員執行檢查。

 。ǘz查內容包括取樣檢驗及查核商品之產(chǎn)銷(xiāo)數據,檢查地點(diǎn)為生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)者,另須執行制程檢查。

 。ㄈ┕S(chǎng)制程檢查,原則上為對生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)有關(guān)原物料、零組件之管理以及半成品、成品之檢測進(jìn)行檢視,以確認生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)能持續生產(chǎn)與原驗證樣品一致之產(chǎn)品。

 。ㄋ模┤訖z驗時(shí)應自已完成標示之驗證登錄商品隨機取樣,原則上進(jìn)行產(chǎn)品現場(chǎng)比對(由廠(chǎng)商提供原型式試驗報告影本及技術(shù)數據作比對)、現場(chǎng)測試(工廠(chǎng)或進(jìn)口產(chǎn)品之倉儲場(chǎng)所本身有測試設備者,盡量藉其設備作現場(chǎng)測試)或帶回比對或測試。取樣以最新生產(chǎn)之主型式或系列型式為之。測試項目由檢查人員依現況實(shí)地判斷選擇重點(diǎn)項目或可疑項目,并作成紀錄。

 。ㄎ澹┲瞥虣z查有疑慮、現場(chǎng)比對或測試不符、檢查地點(diǎn)無(wú)任何測試設備時(shí),即現場(chǎng)取樣帶回標準檢驗局檢驗。

  七、作業(yè)結果之處理

 。ㄒ唬﹫绦泄S(chǎng)制程檢查、產(chǎn)銷(xiāo)數據查核及取樣檢驗后,制作檢查紀錄存檔備查。

 。ǘ┎楹松唐分a(chǎn)銷(xiāo)資料有不符規定者,輔導廠(chǎng)商改正,并將該廠(chǎng)商列為加強查核對象。

 。ㄈ┤訋Щ貦z驗結果不符合檢驗規定者,輔導廠(chǎng)商改正,于一個(gè)月后再取樣或市場(chǎng)購樣檢驗,確認該商品是否合于檢驗標準。

 。ㄋ模┙(jīng)再取樣檢驗或市場(chǎng)購樣檢驗不符合檢驗標準者,廢止該型式之驗證登錄,并輔導廠(chǎng)商限期回收(必要時(shí)請廠(chǎng)商以公開(kāi)聲明方式回收),回收期滿(mǎn)后,各執行單位應加強市場(chǎng)查核,以明確廠(chǎng)商回收責任。

  臺灣當局

責任編輯:天藍
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